Conseil – Industries Pharmaceutiques

Notre mission, conseiller les professionnels de l’industrie pharmaceutique

Nous vous aidons à mettre en place des systèmes qualité, à corriger les écarts relevés et à coacher vos équipes pour garantir une conformité totale.

Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes pour renforcer leurs compétences et assurer une amélioration continue. De plus, nous fournissons des outils et des formations pour maintenir les standards de qualité élevés, tout en facilitant l’adoption des meilleures pratiques de l’industrie.

conseil industrie pharmaceutique

Expertise – Analyse – stratégie

Une approche conseil personnalisée

Mettre en place, faire évoluer ou dynamiser votre système de management de la qualité.
Nous sommes à vos côtés, à toutes les étapes du cycle de vie de votre organisation.

Préparation, obtention et maintien de la certification

Déploiement d’une politique qualité, Mise en conformité avec le référentiel de certification, Préparation à l’audit.

Analyse des normes et études d’impact

Gap analysis, Changement d’outils, Changement organisationnel

Optimisation et sécurisation des processus et pratiques

Analyse de risques des défaillances et de requalification

Création et mise à jour d’un système documentaire

Rédaction et mise à jour du manuel qualité, des procédures, des modes opératoires et formulaires

Pilotage de l’amélioration continue

Préparation et animation de revue qualité et de revue de direction, Gestion des réclamations, système CAPA, Monitoring et contrôle qualité de vos activités

Définition, calcul et optimisation d’indicateurs qualité

Approche pragmatique et originale, combinant pertinence et faisabilité pour sélectionner vos indicateurs

Élaboration d’un plan d’action post-inspection

Élaboration et suivi du CAPA Plan

Aide à la sélection de prestataire et maitrise des activités sous-traitées

Qualification et suivi des prestataires, approche par le risque

Étude de benchmark

Analyse comparée quantitative et qualitative des pratiques

Planification – Coordination – suivi

Méthodologie : les étapes clefs de nos missions de conseil

Une méthodologie rigoureuse et collaborative appliquée à chaque projet.

Préparation et cadrage

Définir les objectifs spécifiques de l’audit ou du conseil, déterminer la portée de l’intervention, identifier les parties prenantes et élaborer un plan d’action détaillé. Cette phase inclut la planification des ressources, des délais et des méthodes à utiliser pour garantir une intervention efficace et ciblée.

Analyse et évaluation

Recueillir des données pertinentes par le biais d’entretiens avec les parties prenantes, l’observation des processus sur le terrain et la revue exhaustive de documents internes et externes. Cette étape permet d’identifier les forces, les faiblesses et les risques potentiels, fournissant ainsi une base solide pour les recommandations futures.

Rapport et propositions

Rédiger un rapport détaillé qui présente les conclusions de l’analyse et propose des recommandations concrètes et réalisables. Ces propositions sont basées sur les meilleures pratiques de l’industrie et sont adaptées aux besoins spécifiques de l’entreprise, visant à optimiser les processus, renforcer la conformité et améliorer l’efficacité globale.

Implémentation et évaluation

Accompagner l’entreprise dans la mise en œuvre des recommandations en fournissant un soutien continu et des conseils pratiques. Cette phase inclut également le suivi régulier des progrès, l’évaluation des résultats obtenus et l’ajustement des actions si nécessaire pour garantir l’atteinte des objectifs fixés et assurer des améliorations durables.