Conseil – Industries et Laboratoires Pharmaceutiques

Notre mission, accompagner les professionnels de l’industrie pharmaceutique

Nous vous aidons à mettre en place et à optimiser en continu votre système qualité. Nous accompagnons dans le temps vos équipes pour garantir une conformité totale à vos référentiels.

Nous travaillons en étroite collaboration avec vos équipes pour renforcer leurs compétences et assurer une amélioration continue de vos processus. De plus, nous fournissons des outils et des formations pour maintenir les standards de qualité élevés, tout en vous permettant d’adopter les pratiques les plus efficaces de l’industrie.

Conseil industries pharmaceutiques

Expertise – Analyse – stratégie

Une approche conseil personnalisée

Mettre en place, faire évoluer ou dynamiser votre système de management de la qualité.
Nous sommes à vos côtés, à toutes les étapes du cycle de vie de votre organisation.

Préparation, obtention et maintien de la certification à l’information promotionnelle

Déploiement d’une politique qualité, Mise en conformité avec le référentiel de certification. Préparation et accompagnement jusqu’à l’audit.

Analyse réglementaire et étude d’impact

Gap analysis, Changement d’outils, Changement organisationnel.

Optimisation et sécurisation des processus et pratiques

Analyse de risques des défaillances et de requalification.

Création et maintien à jour d’un système documentaire

Rédaction et mise à jour du manuel qualité, des procédures, des modes opératoires et formulaires.

Pilotage de l’amélioration continue

Préparation et animation de revue qualité, Gestion des réclamations, système CAPA, Monitoring de vos activités.

Définition, mise en place et optimisation des indicateurs qualité.

Approche opérationnelle, combinant pertinence et faisabilité pour sélectionner vos indicateurs.

Élaboration d’un plan d’action et accompagnement post-inspection

Élaboration et suivi du CAPA plan.

Qualification des prestataires et pilotage des activités sous-traitées

Audit et suivi des prestataires, approche par le risque.

Étude de benchmark

Analyse comparée quantitative et qualitative des pratiques des industriels du marché.

Planification – Coordination – suivi

Méthodologie : les étapes clefs de nos missions de conseil industries pharmaceutiques

Une méthodologie rigoureuse et collaborative appliquée à chaque projet, adaptée à votre organisation et à vos enjeux.

Préparation et cadrage

Définir les objectifs spécifiques de l’audit ou du conseil de la mission, déterminer le périmètre de l’intervention, identifier les fonctions concernées et élaborer un plan d’action détaillé. Une réunion de cadrage est nécessaire pour fixer les délais et les ressources nécessaires afin de garantir une intervention efficace et ciblée.

Analyse et évaluation

Recueillir des données pertinentes par le biais d’entretiens avec les parties prenantes et d’analyse exhaustive de documents qualité.

Cette étape permet d’identifier les forces, les faiblesses et les risques potentiels et fournit les éléments essentiels pour établir des recommandations robustes.

Rapport et propositions

Rédiger un rapport détaillé qui présente les conclusions de l’analyse et propose des recommandations concrètes et réalisables. Ces propositions sont basées sur les meilleures pratiques de l’industrie et sont adaptées aux besoins spécifiques de l’entreprise, visant à optimiser les processus, renforcer la conformité et améliorer l’efficacité globale des pratiques.

Implémentation et évaluation

Accompagner l’entreprise dans la mise en œuvre des recommandations en fournissant un soutien continu et des conseils pratiques. Cette phase inclut également le suivi régulier des actions mises en oeuvre et leur ajustement si nécessaire afin de garantir l’atteinte des objectifs fixés et la durabilité des améliorations obtenues